第三财经网 2024-11-16 15:43 1275
美国食品和药品管理局(FDA)周三发出警告,称任何声称能以无创方式测量血糖水平的手表或手环可能存在风险,应避免使用。FDA强调,尚未批准任何此类设备用于医疗目的,这一警告适用于所有品牌和类型的无创血糖监测智能手表和手环。
糖尿病是一种常见的慢性疾病,大约3700万美国人患有糖尿病。这些患者需要定期监测血糖水平以控制病情。传统的血糖监测方法包括手指刺血测试和连续血糖监测系统,后者需要在皮肤下放置传感器以持续监测血糖水平。然而,随着科技的进步,市场上出现了一些声称能无创测量血糖的智能手表和手环。
FDA指出,这些未经批准的设备可能存在测量不准确的问题,可能导致患者服用错误剂量的药物,从而引发血糖水平波动,甚至可能导致精神错乱、昏迷甚至死亡等严重后果。因此,FDA强烈建议消费者避免使用这些设备。
美国糖尿病协会(American Diabetes Association)的罗伯特·加贝(Robert Gabbay)博士也表示,使用未经批准的智能手表和智能手环设备可能会导致血糖测量不准确,带来“潜在的破坏性”后果。他呼吁患者和公众谨慎对待这些产品,遵循医生建议的监测方法。
同时,研究糖尿病技术25年的大卫·克洛诺夫(David Klonoff)博士指出,虽然有几家公司正在研究测量血糖的非侵入性设备,但迄今为止还没有一家公司开发出足够准确和安全的产品,以获得FDA的批准。他表示,目前的技术尚不足以通过智能手表和手环准确测量血糖,测量眼泪、汗液和唾液等体液中的血糖的努力也还没有准备好。
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