第三财经网 2024-11-17 09:23 1182
7月3日,FDA正式宣布批准礼来的创新药物Kisunla(donanemab),专为对抗阿尔茨海默病早期阶段的轻度认知障碍。这款药物通过静脉注射每四周一次,定价透明,12个月疗程总计32,000美元。Kisunla作为单克隆抗体,直指阿尔茨海默病的关键病因——β淀粉样蛋白沉积。
一个月前,FDA的专家团队一致赞同其在控制病情进展上的效果,认定其益处远超风险。礼来高层Anne White对此表示,Kisunla的效果显著,对急需治疗的患者来说是个福音。她还强调,早期治疗至关重要,并透露礼来正致力于提升检测和诊断技术。此外,医学专家Ronald Petersen也肯定了这一新药的意义,认为它为患者提供了更多选择。与去年批准的Leqembi相比,donanemab在试验中展现了更优的疗效,尽管存在与脑部副作用相关的安全问题。
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