事关脑机接口！工业和信息化部出手

7月1日，工业和信息化部官网发布“工业和信息化部脑机接口标准化技术委员会筹建方案”(下称“方案”)。根据方案，委员会成立后，将加快脑机接口标准化路线图研究，统筹推进脑机接口标准制定。

当前，脑机接口正处于由基础研究向临床应用转化的重要阶段。标准体系的完善将助力这一颠覆性技术快速发展，并最终惠及更多领域和人群。

根据方案，工业和信息化部脑机接口标准化技术委员会(筹)主任委员、副主任委员拟邀请相关部门、研究机构的负责人等担任，委员拟由脑机接口领域的企业、科研院所、高校等产业和技术专家担任，秘书处挂靠单位为中国电子技术标准化研究院。挂靠单位将为秘书处提供必要的工作条件和经费配套保障。

方案提出了成立后的三大工作计划。一是优化完善标准化路线图。组织国内脑机接口产学研用各方围绕行业热点和产业发展需求，加快脑机接口标准化路线图研究，明确脑机接口标准化重点方向和研制优先次序，统筹推进脑机接口标准制定。

二是加快关键技术标准研制。围绕脑电采集、信号获取及处理、信号输出/执行、反馈等环节开展脑信息读取与写入等输入输出接口标准，数据格式、传输、存储、表示及预处理标准，脑信息编解码算法标准研究。面向行业典型应用，组织开展医疗、健康、教育、娱乐等行业应用及安全伦理标准预研。

三是推动标准宣贯实施。围绕脑机接口应用全过程研究提出终端产品测评标准和检测认证方法，开展标准宣贯，引导企业在研发、生产、管理等环节对标达标，有效促进脑机接口产业化发展。

记者了解到，我国脑机接口正处于由基础研究向临床应用转化的重要阶段，方案是根据产业发展和行业管理需要而提出的。

根据中国临床试验注册中心的统计数据，截至2024年2月，中国在脑机接口领域的临床试验数量正在逐渐增加，而且当前正在进行的试验数量远超过已完成的试验数量。

在中国已注册的脑机接口临床试验中，约有65%属于早期探索研究和预试验阶段，以初步搜集数据和证据为主要目标。进入更高阶段的研究(例如1期、2期、3期临床试验)则相对较少，距离真正的临床应用还存在一定差距。

一位脑机接口专家表示，标准缺位是制约脑机接口产业化的重要原因。大脑是极其复杂的生物器官，不同的脑区负责不同的功能。这种复杂性意味着没有单一的技术路径可以满足所有类型的脑机接口应用需求，多技术路径的并存是现阶段的重要特点。

因为有限的资金和人力被分散到多个平行的技术路线上，导致业界难以集中优势力量实现重大突破。多路径并存也加剧了用户对于技术路线的不确定性，从而影响了产品在市场上的快速推广和应用。由于缺乏统一标准，不同技术路径之间的系统和设备缺乏互操作性，限制了生态系统的完整性和协同发展。上下游企业无法高效协作，难以形成紧密的产业链条。这不仅影响了资源的优化配置，也阻碍了大规模商业化应用的到来。

专家认为，委员会成立后，脑机接口领域可形成相对统一的技术标准，上下游企业可实现高效对接，研发投入得以集中，生态系统互操作性得以保证，人才培养和技术积累才能真正聚焦突破。

此外，产业链条的完善将为脑机接口技术的规模化应用奠定坚实基础，助力这一颠覆性技术的快速发展，并最终惠及更多领域和人群。