第三财经网 2025-04-12 12:55 1491
FDA拟取消动物实验，AI医药企业迎利好。美国FDA宣布计划逐步取消单抗等药物的动物测试要求，转用AI计算模型、类器官和芯片器官系统进行评估。这将降低研发成本，提高药物安全性。受此消息影响，晶泰控股、成都先导等多家AI医药企业股价上涨。其中，晶泰控股相关人员表示，类器官和器官芯片技术数据质量更高，临床相关性更强，有助于训练更精准的AI模型。其孵化的企业耀速科技和希格生科已在相关领域取得进展。
传统药物评价CRO企业受冲击。昭衍新药股价遭遇重挫，A股跌停，港股跌幅超13%。公司证券部工作人员称，尽管FDA政策已推出多年，但技术成熟度不足，替代过程仍需时间。中国药企管理协会刘肖认为，AI和类器官替代动物试验是好方向，但目前技术难以完全模拟人体复杂环境，贸然推进可能危及人体试验安全。他预计，全面替代或需十年以上，且需全球合作推动。
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